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产品简介

Excellagen是一种局部应用的基于注射器的真皮基质,被配置成高度纯化的纤维状l型牛胶原蛋白匀浆,胶原蛋白占比2.6%,结构为三维三螺旋、去端肽的胶原分子交错四元阵列,形成伤口顺应性、生物相容性和生物活性结构基质,其作用是促进趋化性、细胞粘附、迁移和增殖,从而刺激肉芽组织形成。

 

Excellagen是FDA 510K许可的创伤药械,使用有机工艺进行胶原蛋白精制和纯化,愈合特性独特出色,具有功能齐全的极细纤维3维矩阵,可使细胞快速增殖并加速组织肉芽形成、重新上皮化并最终完成伤口修复,即使在难以愈合的伤口中也是如此。产品可处理17种类型的伤口,包括部分和全层伤口,压力性溃疡、静脉溃疡、糖尿病性溃疡、慢性血管性溃疡、隧道性/破坏性伤口、外科伤口(供体部位/移植物、莫氏病灶手术、激光手术)、足病、伤口开裂、创伤伤口(擦伤、撕裂伤、二级烧伤和皮肤撕裂)和引流伤口。

 

此外,Excellagen可以作为多能干细胞、抗微生物剂、小分子药物、基于DNA的生物制剂、条件细胞培养基和多肽的赋能平台。

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快速高效

与少量血液接触后,通过为细胞迁移和增殖提供结构支架来加速肉芽组织生长,并激活血小板,触发内源性生长因子的局部释放,包括血小板衍生生长因子 (PDGF)——这是伤口愈合的关键生物介质。治疗初期,伤口愈合速度比竞品快一倍以上。

产品优势

安全性高

安全性、耐受性良好,没有与治疗相关的不良事件,也没有证据表明牛胶原蛋白的免疫反应。基于无菌制造的即用型3维伤口顺应基质,为伤口愈合提供了良好支撑环境。

预充注射器设计先进

注射器带有灵活的涂药器,能够达到全覆盖,并与各种病因、形状、大小、深度和表面轮廓的伤口密切贴合。

易用性高

无需产品修整或缝合,可以最大限度地减少对外科手术(例如移植物)的大量需要,使用前无需解冻或重构产品,具有更好的多功能性和易用性。

剂量选择灵活

预充针剂量分别为0.5mL、0.8mL和3mL,单剂对应治疗伤口面积分别为5cm2、8cm2和30cm2,通过患者实际伤口面积可灵活选择剂量组合,从而降低使用成本。

临床案例

使用方法

• 使用之前进行彻底清创,以去除可能导致感染的坏死组织,并让少量血液流入伤口
• 取出 Excellagen 注射器和导管涂药器,将无菌柔性涂药器轮毂拧到注射器上
• 用 Excellagen 涂抹整个伤口表面,包括边缘
• 用非粘附性敷料覆盖,保持产品粘附性并保护伤口区域,根据需要更换外敷料以控制渗出液
• 每周更换敷料并执行标准伤口护理程序和评估
• 每周重新涂抹一次 Excellagen,直至伤口完全愈合

权威认可

Excellagen与Orbsen Therapeutics间充质基质干细胞疗法Cyndacel-MTM联用的糖尿病损伤修复计划(REDDSTAR)临床试验由欧盟第七框架计划(FP7)资助,爱尔兰国立高威大学(National University of Ireland Galway)负责统筹。

 

核心结论

• 作为一种传递机制显示出巨大的潜力 
• 在细胞代谢活性方面表现卓越
• Excellagen的治疗效果明显优于无治疗对照组
• 独特的纤维结构加速了创伤愈合的功能
• 能激活血小板和局部释放内源性血小板衍生生长因子
• 是一种低成本的改良生物制品,也是一种传递平台

 

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订购信息

中国:浙江利臻生物科技有限公司
          浙江省湖州市安吉县递铺街道安吉经济开发区
          浙北生命健康小微园7号六层 
          400-1166-337

美国:Graysen Biotechnology Inc.
          450 Century Parkway Suite 250
          Allen, Texas 75013
          1 833 623 7658

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